品名:酞丁安滴眼液 Ftibamzone Eye Drops
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色混悬液 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,棕色沉淀
(2)紫外光谱(乙醇):347nm±2nm最大吸收 |
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| pH值 | 4.0～7.0 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 混悬液粒度 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含酞丁安应为标示量的80.0%～120.0%(分光光度法) |