品名:头孢噻肟钠注射液 Cefotaxime Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.20 USP EU/mg头孢噻肟 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| pH值 | 5.0～7.5 | ||||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | ||||
| 色谱纯度 | 单一杂质不得过6.0%,总杂质不得过10.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含头孢噻肟应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |