品名:头孢拉定片 Cefradine Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
| 头孢氨苄 | 不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 水分 | 不得过6.0% | 不得过6.0% | |||
| 溶出度 | 60分钟,限度为85%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法) | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含头孢拉定应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 按头孢拉定和头孢氨苄总量计,含头孢拉定应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) |