品名:头孢拉定颗粒 Cefradine Granules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 酸度 | 3.5～6.0 | ||||
| 水分 | 不得过1.5% | ||||
| 头孢氨苄 | 不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 粒度 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 80℃真空:不得过2.0% | ||||
| *溶化性 | |||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含头孢拉定应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |