品名:头孢克洛片 Cefaclor Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 薄膜衣片,除去包衣后显白色、类白色或微黄色 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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水分 | 不得过8.0% | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含头孢克洛应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |