品名:头孢克洛颗粒 Cefaclor Granules
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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酸度 | 3.0~5.0 | ||||
水分 | 不得过3.0% | ||||
粒度 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 80℃真空干燥:不得过2.0% | ||||
*溶化性 | |||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含头孢克洛应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |