品名:头孢克洛干混悬剂 Cefaclor for Suspension(Cefaclor for Oral Suspension)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| *性状 | 加矫味剂的细小颗粒或粉末;气芳香,味甜 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| 酸度(pH值) | 3.0～5.0 | 2.5～5.0 | |||
| 水分 | 不得过2.0% | 不得过2.0% | |||
| 沉降体积比 | 应不低于0.90 | ||||
| 装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 导出体积 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
| 含量测定 | 含头孢克洛应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含头孢克洛应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) |