品名:头孢呋辛酯胶囊 Cefuroxime Axetil Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品中A、B异构体峰的保留时间一致 | ||||
异构体 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
水分 | 不得过6.0% | ||||
溶出度 | 15分钟:限度为60%
45分钟:限度为75% (紫外分光光度法) |
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装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含头孢呋辛酯按头孢呋辛计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |