品名:头孢呋辛钠注射液 Cefuroxime Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第4增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
#热原 | |||||
#细菌内毒素 | 不得过0.10 USP EU/mg头孢呋辛钠 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
pH值 | 5.0~7.5 | ||||
微粒 | 应符合“小容量注射剂”有关规定 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含头孢呋辛应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) |