品名:头孢地尼胶囊 Cefdinir Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(pH7.0磷酸盐缓冲液):287nm和224nm最大吸收,248nm最小吸收

       
干燥失重 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过3.0%        
溶出度 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法)        
有关物质 单一杂质不得过0.8%,总杂质不得过3.5%(高效液相色谱法)        
装量差异 应符合规定        
含量测定 含头孢地尼应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)