品名:头孢地尼胶囊 Cefdinir Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(pH7.0磷酸盐缓冲液):287nm和224nm最大吸收,248nm最小吸收 |
||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过3.0% | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
有关物质 | 单一杂质不得过0.8%,总杂质不得过3.5%(高效液相色谱法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含头孢地尼应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |