品名:三唑仑片 Triazolam Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 浅蓝色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碘化铋钾,橙色沉淀,放置,色渐变深
(2)紫外光谱(无水乙醇):221nm最大吸收 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)提取物 紫外光谱(乙醇):220~224nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) | |||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
含量测定 | 含三唑仑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含三唑仑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含三唑仑应为标示量的92%~108%(紫外分光光度法) |