品名:三唑仑 Triazolam
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭 | 白色粉末 | |||
鉴别 | (1)紫外光谱(无水乙醇):221nm最大吸收
(2)化学反应:氧瓶燃烧,氯化物 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(乙醇):220nm最大吸收,相差不得过3% |
(1)化学反应:应符合规定
(2)紫外光谱(乙醇):220~224nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照品图谱一致 (4)火焰反应:绿色→蓝绿色 |
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熔点 | 239~243℃ | 239~243℃ | |||
氯化物 | 不得过0.028% | ||||
有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(气相色谱法) | 总杂质不得过1.5%(气相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
干燥失重 | 60℃减压16小时:不得过0.5% | 60℃减压16小时:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | ||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | ||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | ||
含量测定 | 按干燥品计,含三唑仑应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含三唑仑应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含三唑仑应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) |