品名:双水杨酯片 Salsalate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:水杨酸盐 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 游离水杨酸 | 应符合规定(分光光度法) | 不得过3.0%(高效液相色谱法) | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含双水杨酯应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含双水杨酯应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |