品名:双水杨酯 Salsalate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦 | ||||
| *鉴别 | 化学反应:水杨酸盐 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 熔点 | 140～146℃ | ||||
| 氯化物 | 不得过0.005% | 不得过0.01% | |||
| 硫酸盐 | 应符合规定 | 不得过0.05% | |||
| 游离水杨酸(有关物质) | 应符合规定(分光光度法) | (水杨酸)不得过0.5%;(三水杨酸)不得过0.25%(高效液相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | 60℃真空3小时:不得过0.5% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
| 重金属 | 应符合规定 | 不得过10μg/g | |||
| 二甲苯胺 | 不得过0.05%(气相色谱法) | ||||
| 水杨酸异丙酯;水杨酸乙酯;水杨酸甲酯 | (水杨酸异丙酯)不得过0.02%;(水杨酸乙酯及水杨酸甲酯)均不得过0.05%(气相色谱法) | ||||
| 色谱纯度 | 不得过0.2%(高效液相色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含双水杨酯不得少于99.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品以总水杨酸酯计,应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) |