品名:十一烯酸 Undecylenic Acid
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 淡黄色至黄色的液体,遇冷则成乳白色的结晶团块;有特臭 | 白色或苍黄色结晶块或无色或苍黄色液体 | 无色至黄色液体或白色至微黄色结晶性块状物;有特臭 | 白色或苍黄色结晶块或无色或苍黄色液体 | |
鉴别 | (1)化学反应:高锰酸钾,高锰酸钾颜色消失
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:高锰酸钾,高锰酸钾颜色消失
(2)重结晶熔点:66~67.5℃ |
(1)折光率:(25±0.5℃)1.447~1.450
(2)凝点:21~24℃ (3)重结晶熔点:66~68℃ (4)化学反应:高锰酸钾,高锰酸钾颜色消失 |
(1)化学反应:应符合规定
(2)提取物 熔点:66~68℃ |
(1)折光率:(25±0.5℃)1.447~1.450
(2)凝点:21~24℃ (3)重结晶熔点:66~68℃ (4)化学反应:高锰酸钾,高锰酸钾颜色消失 |
相对密度 | 0.910~0.913 | 0.910~0.913 | 0.909~0.913 | ||
凝点 | 不低于21℃ | 不低于21℃ | 不低于21℃ | ||
折光率 | 25℃:1.448~1.450 | 1.447~1.448 | 1.447~1.450 | ||
碘值 | 131~140 | 131~138 | 131~140 | ||
过氧化值 | 不得过10 | 不得过10 | |||
不饱和度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
水溶性酸 | 应符合规定(氢氧化钠液,甲基橙) | 应符合规定(氢氧化钠液,甲基橙) | 应符合规定(氢氧化钠液,酚酞) | 应符合规定 | 应符合规定(氢氧化钠液,酚酞) |
中性脂肪 | 应符合规定 | (及矿物油)不得比Ⅱ号浊度标准液更浓 | 应符合规定 | (及矿物油)不得比Ⅱ号浊度标准液更浓 | |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.15% | 不得过0.1% | 不得过0.15% | 不得过0.1% |
重金属 | 不得过0.001% | ||||
含量测定 | 含十一烯酸不得少于96.0%(g/g)(氢氧化钠液,酚酞) | 含十一烯酸应为97.0%~100.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 含十一烯酸应为97.0%~102.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含十一烯酸应为97.0%~102.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含十一烯酸应为97.0%~102.0%(氢氧化钠液,酚酞) |