品名:水杨酸 Salicylic Acid
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味微甜,后转不适 | 白色结晶性粉末或白色或无色针状结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸转辛辣 | 白色结晶性粉末或白色或无色针状结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫堇色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
化学反应:水杨酸盐 | (1)熔点:158～161℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:水杨酸盐 |
化学反应:水杨酸盐 | (1)熔点:158～161℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:水杨酸盐 |
| 熔点 | 158～161℃ | 158～161℃ | 158～161℃ | ||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 苯酚 | 不得过0.10% | ||||
| 干燥失重 | 硅胶3小时:不得过0.5% | 干燥器:不得过0.5% | 硅胶3小时:不得过0.5% | 干燥器:不得过0.5% | |
| 氯化物 | 不得过0.014% | 不得过100ppm | 不得过0.008% | 不得过100ppm | |
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过0.011% | 不得过200ppm | |
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.05% | 不得过0.1% | 不得过0.05% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20μg/g | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 易炭化物 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含水杨酸不得少于99.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含水杨酸应为99.5%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含水杨酸应为99.0%～100.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含水杨酸不得少于99.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含水杨酸应为99.0%～100.5%(氢氧化钠液,酚酞) |