品名:十一酸睾酮注射液 Testosterone Undecanoate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 几乎无色或微黄色的澄明油状液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸-乙醇,黄色并带有黄绿色荧光
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含十一酸睾酮应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |