品名:十一酸睾酮软胶囊 Testosterone Undecanoate Soft Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体        
鉴别 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)紫外光谱(甲醇):240nm最大吸收

       
装量差异 应符合规定        
崩解时限 1小时内        
含量测定 含十一酸睾酮应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)