品名:十一酸睾酮软胶囊 Testosterone Undecanoate Soft Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)紫外光谱(甲醇):240nm最大吸收 |
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装量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 1小时内 | ||||
含量测定 | 含十一酸睾酮应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |