品名:肾上腺素 Adrenaline(Epinephrine)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;与空气接触或受日光照射,易氧化变质;在中性或碱性水溶液中不稳定 | 白色或乳白色球晶粉末;在空气及日光下变色;在中性或碱性水溶液中不稳定 | 白色至浅灰白色结晶性粉末;无臭;在空气及日光下迅速变成棕色 | ||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,翠绿色;氨,紫色→紫红色
(2)化学反应:过氧化氢,血红色 |
化学反应:碘-硫代硫酸钠,深红色 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:4-二甲氨基苯甲醛,黄色 |
(1)化学反应:三氯化铁,深绿色→红色
(2)化学反应:碘-硫代硫酸钠,深红色 |
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熔点 | 206~212℃,熔融同时分解 | ||||
比旋度 | -50.0°至-53.5°(盐酸) | -50.0°至-53.5°(盐酸) | -50°至-53°(盐酸) | -50.0°至-53.5°(盐酸) | |
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色;颜色比黄色3号或橙红色2号标准比色液不得更深 | 应符合规定 | |||
酮体 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |
去甲肾上腺素 | 不得过4.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定 | ||
干燥失重 | 五氧化二磷减压18小时:不得过1.0% | 硅胶真空18小时:不得过2.0% | 五氧化二磷减压18小时:不得过1.0% | 硅胶真空18小时:不得过1.0% | |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 100mg,忽略不计 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |
含量测定 | 按干燥品计,含肾上腺素不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含肾上腺素应为97.0%~100.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含肾上腺素应为98.5%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含肾上腺素不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红 ) |