品名:三磷酸腺苷二钠 Adenosine Disodium Triphosphate(Adenosine 5’-Triphosphate Disodium)
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色粉末或结晶状物;无臭,味咸;有引湿性 | 白色结晶或结晶性粉末;嗅味应符合规定 | |||
鉴别 | (1)化学反应:钼酸铵,黄色沉淀
(2)化学反应:3,5-二羟基甲苯-硫酸亚铁铵,绿色 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)火焰反应:钠盐 |
(1)化学反应:硫酸亚铁铵,绿色
(2)紫外光谱(pH7.0磷酸盐缓冲液):257~261nm最大吸收,223~227nm最小吸收 (3)化学反应:钠盐 (4)化学反应:磷酸盐 |
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酸度 | 2.5~3.5 | ||||
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清;颜色比黄色1号标准比色液不得更深 | 应无色澄明 | |||
吸光度比值 | (A1)250nm、(A2)260nm和(A3)280nm(pH7.0磷酸盐缓冲液):A1/A2 0.78~0.82, A3/A2 0.13~0.17 | ||||
有关物质 | 不得过5.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
水分 | 6.0%~12.0% | 6.0%~12.0% | |||
氯化物 | 不得过0.05% | ||||
铁盐 | 不得过0.001% | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
热原 | (供注射用)应符合规定 | ||||
含量测定 | 按无水物计,含三磷酸腺苷二钠不得少于95.0%(紫外分光光度法,高效液相色谱法) | 按无水物计,含三磷酸腺苷二钠不得少于97.0%(高效液相色谱法) |