品名:司坦唑醇片 Stanozolol Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:对二甲氨基苯甲醛,黄色、黄绿色荧光(紫外光灯365nm) | 化学反应:对二甲氨基苯甲醛,黄色、黄绿色荧光(紫外光灯365nm) | (1)提取物红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):230nm最大吸收 (3)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,黄色、黄绿色荧光(紫外光灯365nm) |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含司坦唑醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含司坦唑醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含司坦唑醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |