品名:司坦唑醇 Stanozolol

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色结晶性粉末 白色结晶性粉末  
鉴别 (1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,黄绿色、黄绿色荧光(紫外光灯365nm)

(2)紫外光谱(无水乙醇):224nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)紫外光谱(乙醇):224nm最大吸收,相差不得过3.0%

红外光谱:应与对照的图谱一致 (1)紫外光谱(乙醇):223~225nm最大吸收

(2)红外光谱:应符合规定

 
熔点       230~242℃  
比旋度 +34°至+40°(无水乙醇) +34°至+40°(三氯甲烷) +34°至+40°(三氯甲烷) +34°至+40°(三氯甲烷)   
其他甾体(色谱纯度;有关物质) 不得过3.0%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)   
干燥失重 105℃恒重:不得过3.0% 100℃减压恒重:不得过1.0% 100℃减压恒重:不得过1.0% 五氧化二磷100℃减压3小时:不得过1.0%   
炽灼残渣 不得过0.1%     不得过0.1%  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含司坦唑醇不得少于96.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含司坦唑醇应为98.0%~100.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含司坦唑醇应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含司坦唑醇应为96%~104%(紫外分光光度法)