品名:司坦唑醇 Stanozolol
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | ||
鉴别 | (1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,黄绿色、黄绿色荧光(紫外光灯365nm)
(2)紫外光谱(无水乙醇):224nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱(乙醇):224nm最大吸收,相差不得过3.0% |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | (1)紫外光谱(乙醇):223~225nm最大吸收
(2)红外光谱:应符合规定 |
|
熔点 | 230~242℃ | ||||
比旋度 | +34°至+40°(无水乙醇) | +34°至+40°(三氯甲烷) | +34°至+40°(三氯甲烷) | +34°至+40°(三氯甲烷) | |
其他甾体(色谱纯度;有关物质) | 不得过3.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
干燥失重 | 105℃恒重:不得过3.0% | 100℃减压恒重:不得过1.0% | 100℃减压恒重:不得过1.0% | 五氧化二磷100℃减压3小时:不得过1.0% | |
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含司坦唑醇不得少于96.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含司坦唑醇应为98.0%~100.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含司坦唑醇应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含司坦唑醇应为96%~104%(紫外分光光度法) |