品名:塞替派注射液 Thiotepa Injection
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
性状
无色或几乎无色的黏稠澄明液体
鉴别
化学反应:钼酸铵,黄色沉淀;氯化钡,白色沉淀
pH值
4.5～8.0
聚合物
应符合规定
含量均匀度
应符合规定(氢氧化钠液,甲基红)
装量
应符合规定
澄明度
应符合规定
无菌
应符合规定
含量测定
含塞替派应为标示量的90.0%～110.0%(氢氧化钠液,甲基红)