品名:色甘酸钠气雾剂 Sodium Cromoglicate Aerosol
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| *性状 | 在耐压容器中的药液为白色或微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:重氮苯磺酸,血红色
(2)紫外光谱(pH7.4磷酸盐缓冲液):326nm最大吸收 |
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| 每瓶总揿次 | 应符合规定 | ||||
| 泄漏率 | 应符合规定 | ||||
| 每揿主药含量 | 为标示量的80%～120% | ||||
| 有效部位药物沉积量 | 应不少于标示每揿主药含量的15% | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"不得过100个;"霉菌、酵母菌数"不得过10个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
| 含量测定 | 含色甘酸钠应为标示量的85.0%～120.0%,色甘酸钠的浓度应为标示浓度的80.0%～130.0%(g/g)(分光光度法) |