品名:色甘酸钠滴眼液 Sodium Cromoglicate Eye Drops(Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:重氮苯磺酸,血红色
(2)紫外光谱(pH5.8磷酸盐缓冲液):326nm±2 nm最大吸收 |
紫外光谱(pH7.4磷酸盐缓冲液):应与对照品图谱一致 | |||
| pH值 | 4.0～7.0 | 4.0～7.0 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜球假单胞菌" | ||||
| 有关物质 | 不得过1.0%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含色甘酸钠应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含色甘酸钠应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |