品名:双氢青蒿素片 Dihydroartemisinin Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碘化钾-淀粉,蓝紫色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
||||
有关物质 | 不得过3%(薄层色谱法) | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含双氢青蒿素应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |