品名:司帕沙星 Sparfloxacin
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 黄色结晶性粉末;无臭,味苦 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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吸光度 | 440nm(氢氧化钠):不得过0.15 | ||||
有关物质 | 不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
甲苯、吡啶 | 均应符合规定(气相色谱法) | ||||
三氯甲烷 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.2% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含司帕沙星应为98.5%~102.0%(高效液相色谱法) |