品名:顺铂 Cisplatin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 亮黄色或橙黄色的结晶性粉末;无臭 | 黄色粉末或黄色或橙黄色结晶 | 黄色结晶性粉末 | 黄色粉末或黄色或橙黄色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,灰绿色
(2)化学反应:硫脲,黄色 (3)紫外光谱(氯化钠):301nm最大吸收,247nm最小吸收 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:硝酸,橙色残渣;氯化铵,黄色结晶性沉淀 |
（1）化学反应:应符合规定
（2）紫外光谱(氯化钠-盐酸）：299～303nm最大吸收，244～250nm最小吸收，265～280nm肩峰 （3）红外光谱:应与对照品图谱一致 （4）化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:硝酸,橙色残渣;氯化铵,黄色结晶性沉淀 |
| 黑化分解点 | 约270℃ | 约270℃ | |||
| 吸收系数 | 309nm（N,N-二甲基甲酰胺）：5.5～5.8 | ||||
| 溶液的澄清度(溶液S1,S2的外观) | 应澄清 | 应符合规定 | 黄色澄明 | 应符合规定 | |
| 结晶性 | 应符合规定 | ||||
| 酸度(pH值) | 5.0～7.0 | 4.5～6.0 | 4.5～6.0 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 含氯量 | 23.0%～24.3%(硝酸汞液,溴酚蓝) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.1% | |||
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 紫外纯度比率 | 301nm(最大吸收)/246nm(最小吸收)不得小于4.5 | ||||
| 亚铂酸三氯一氨 | 不得过1.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| Transplatin | 不得过2.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 铂 | 64.42%～65.22%(重量法) | ||||
| 银 | 不得过250ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过250ppm(原子吸收分光光度法) | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含顺铂不得少于99.0%(重量法) | 按无水物计,含顺铂应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 含顺铂应为97.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含顺铂不得少于98.0%(高效液相色谱法) | 含顺铂应为97.0%～102.0%(高效液相色谱法) |