品名:司莫司汀 Semustine
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碱性β萘酚,橙黄色
(2)紫外光谱(环己烷):232nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 71~75℃ | ||||
氯化物 | 不得过0.02% | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷减压4小时:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含司莫司汀应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) |