品名:双嘧达莫片 Dipyridamole Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显黄色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:乙醇,绿色荧光;酸,荧光消失 (2)化学反应:铬酸钾,红紫色,振摇,红紫色消褪,过量试液,红紫色不复现 (3)紫外光谱(盐酸):283nm最大吸收,吸收度约为0.62 |
提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
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提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)紫外光谱(盐酸-甲醇):230nm,285nm和405nm最大吸收 |
（1）化学反应:硫酸-硝酸，深紫色
（2）紫外光谱(盐酸):231～235nm和282～286nm最大吸收 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 重量差异 | 应符合规定 | ||||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 30分钟内 | 30分钟内 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含双嘧达莫应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含双嘧达莫应为标示量的90.0%～～110.0%(高效液相色谱法) | 含双嘧达莫应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) | 含双嘧达莫应为标示量的93%～107%(分光光度法) |