品名:双羟萘酸噻嘧啶 Pyrantel Pamoate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色粉末;无臭,无味 | 淡黄色至黄色结晶性粉末;无臭,无味 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:盐酸,黄色沉淀
(2)化学反应:硫酸,红色 (3)高效液相色谱:应与噻嘧啶和双羟萘酸对照品峰的保留时间一致 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致 (3)高效液相色谱:应与噻嘧啶和双羟萘酸对照品峰的保留时间一致 |
(1)化学反应:盐酸,黄色沉淀;硫酸,红色
(2)提取物化学反应:三氯化铁,绿色 (3)紫外光谱(甲醇):应符合规定 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 256～264℃(同时分解) | ||||
| 吸收系数 | 311nm:302～324 | ||||
| 含氯化合物(氯化物) | 不得过0.14% | 不得过0.036% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.144% | ||||
| 双羟萘酸 | 按干燥品计,应为63.4%～67.3%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,应为63.4%～67.3%(高效液相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 60℃真空3小时:不得过2.0% | 105℃2小时:不得过1.0% | ||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 1.33g中不得过0.5% | 不得过0.30% | ||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.005% | 不得过30ppm | ||
| 铁盐 | 不得过0.0075% | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含双羟萘酸噻嘧啶应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含双羟萘酸噻嘧啶应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含双羟萘酸噻嘧啶不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红) |