品名:山梨醇注射液 Sorbitol Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | 无色溶液 | |||
鉴别 | (1)重结晶熔点:174~179℃
(2)化学反应:儿茶酚,粉红色 |
(1)化学反应:儿茶酚,粉红色
(2)重结晶熔点:约175℃ |
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pH值(酸度) | 4.5~6.5 | 应符合规定 | |||
还原糖 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含山梨醇应为标示量的95.0%~105.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 含山梨醇应为标示量的95.0%~105.0%(碘液) |