品名:司可巴比妥钠 Secobarbital Sodium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭,味苦;有引湿性 | ||||
| 鉴别 | (1)重结晶熔点:约97℃
(2)化学反应:丙二酰脲类 (3)化学反应:碘,棕黄色(5分钟内消失) (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:钠盐 |
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| 溶液的澄清度(临配溶液) | 应澄清 | 应符合规定 | |||
| pH值 | 9.7～10.5 | ||||
| 中性或碱性物质 | 应符合规定(重量法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过3.0% | 80℃5小时:不得过3.0% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.003% | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 异构体 | 重结晶熔点应为156～161℃ | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.9USP EU/mg司可巴比妥钠 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含司可巴比妥钠不得少于98.5%(溴液,淀粉) | 按干燥品计,含司可巴比妥钠应为98.5%～100.5%(重量法) |