品名:羧甲司坦口服溶液 Carbocisteine Oral Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 棕黄色或浅棕色的黏稠液体;味甜,气香 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,紫红色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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| pH值 | 5.0～7.5 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
| 含量测定 | 含羧甲司坦应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |