品名:双氯芬酸钠肠溶片 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets(Diclofenac Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 肠溶片,除去肠溶衣后显白色 | 肠溶片 | |||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)紫外光谱(乙醇):284nm最大吸收 (3)化学反应:钠盐 |
提取物红外光谱:应与双氯芬酸对照品图谱一致 | |||
| 释放度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 应符合规定 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含双氯芬酸钠应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含双氯芬酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |