品名:双氯非那胺片 Diclofenamide Tablets(Dichlorphenamide Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碳酸钠或氢氧化钠,气体(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色);加热,氯化物与硫酸盐
(2)紫外光谱(氢氧化钠):284nm和294nm最大吸收 |
(1)极谱:应符合规定
(2)化学反应:气体(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色);硫酸盐 |
(1)化学反应:碳酸钠,气体(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色);过氧化氢-盐酸-氯化钡,白色沉淀
化学反应:氯化物 (2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 含量测定 | 含双氯非那胺应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含双氯非那胺应为标示量的92.0%～108.0%(极谱法) | 含双氯非那胺应为标示量的92%～108%(高效液相色谱法) |