品名:噻苯唑片 Tiabendazole Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:锌,气体使湿润的醋酸铅试纸显蓝色;硫酸铁铵,蓝色(正丁醇层)
(2)紫外光谱(盐酸):243nm和302nm最大吸收 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
化学反应:硫酸铁铵,蓝色或蓝紫色 | ||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含噻苯唑应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含噻苯唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含噻苯唑应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) |