品名:舒必利片 Sulpiride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,气体(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)化学反应:碘化铋钾,橙红色沉淀 (3)紫外光谱(醋酸):291nm±2nm最大吸收 |
(1)化学反应:生物碱沉淀剂,红色沉淀
(2)紫外光谱(水):289~293nm最大吸收 |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
*崩解时限 | 30分钟内 | ||||
*溶出度 | 20分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
含量测定 | 含舒必利应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含舒必利应为标示量的93%~107%(紫外分光光度法) |