品名:乳酸钠注射液 Sodium Lactate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色溶液 | |||
| 鉴别 | 化学反应:钠盐;乳酸盐 | (1)化学反应:儿茶酚,深红色
(2)化学反应:高锰酸钾,乙醛臭气 |
(1)化学反应:高锰酸钾,乙醛臭气
(2)火焰反应:黄色 (3)化学反应:草酸铵,无白色沉淀 |
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| pH值(酸碱度) | 6.0～7.5 | 6.0～7.3 | 5.0～7.0 | ||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过2.0USP EU/mEq | 不得过0.25IU/ml | |||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"规定 | ||||
| 重金属 | 不得过0.001% | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含乳酸钠应为标示量的95.0%～110.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含乳酸钠应为标示量的95.0%～110.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 含乳酸钠应为1.75%～1.95%(w/v)(高效液相色谱法) |