品名:乳酸钠溶液 Sodium Lactate Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄清黏稠液体 | 澄清无色;微显糖浆性液体 | 无色澄明黏稠液体;有异臭，味咸 | 澄清无色;微显糖浆性液体 | |
| 鉴别 | 化学反应:钠盐;乳酸盐 | 化学反应:钠盐;乳酸盐 | (1)化学反应:乳酸盐
(2)化学反应:钠盐 |
化学反应:钠盐;乳酸盐 | (1)化学反应:乳酸盐
(2)化学反应:钠盐 |
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比BY7标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY7标准比色液更深 | |||
| 酸碱度(pH值) | 6.5～7.5 | 5.0～9.0 | 6.5～9.0 | 6.5～7.5 | 6.5～9.0 |
| 氯化物 | 不得过0.005% | 不得过0.05% | 不得过50ppm | 不得过0.014% | 不得过50ppm |
| 硫酸盐 | 不得过0.010% | 应符合规定 | 不得过100ppm | 不得过0.010% | 不得过50ppm |
| 铝盐 | 不得过0.1ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过0.1ppm(原子吸收分光光度法) | |||
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 铁盐 | 不得过10ppm | 不得过5ppm | 不得过10ppm | ||
| 细菌内毒素 | 不得过5I.U./g | 不得过5I.U./g | |||
| 枸橼酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | (草酸盐和磷酸盐)应符合规定 | 应符合规定 | (草酸盐和磷酸盐)应符合规定 |
| 还原糖 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 重氮化物 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm |
| 甲醇和甲酯(残留溶剂) | 不得过0.025%(分光光度法) | 应符合规定(气相色谱法) | （甲醇）不得过0.025%(气相色谱法） | 应符合规定(气相色谱法) | |
| 挥发性脂肪酸 | 应符合规定 | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过4ppm | |||
| 含量测定 | 含乳酸钠不得少于40.0%(g/g)(高氯酸液,结晶紫) | 按重量计,含乳酸钠不得少于50.0%,应为标示量的98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 含乳酸钠不得少于50.0%(m/m),应为标示量的96.0%～104.0%(高氯酸液,萘酚紫) | 含乳酸钠应为标示量的95%～105%(高氯酸液,氯化甲基品红） | 含乳酸钠不得少于50.0%(m/m),应为标示量的96.0%～104.0%(高氯酸液,萘酚紫) |