品名:乳酸环丙沙星 Ciprofloxacin Lactate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典197年版 |
性状 | 类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸):277nm最大吸收
(2)化学反应:碘化铋钾,橘红色沉淀 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:乳酸盐 |
||||
酸度 | 4.5~5.5 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
氟 | 不得少于4.3% | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过6.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含乳酸环丙沙星不得少于98.0%(高氯酸液,橙黄Ⅳ) |