品名:乳酸钙片 Calcium Lactate Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 化学反应:钙盐;乳酸盐 | (1)化学反应:钙盐
(2)化学反应:苯酚,紫色 |
(1)化学反应:4-羟基联苯,紫红色
(2)火焰反应:砖红色 |
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崩解时限 | 20分钟内 | 30分钟内 | |||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(EDTA二钠液,羟基苯酚蓝) | ||||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含乳酸钙应为标示量的95.0%~105.0%(乙二胺四乙酸二钠液,钙紫红素) | 含乳酸钙应为标示量的94.0%~106.0%(EDTA二钠液,羟基苯酚蓝) | 含乳酸钙应为标示量的95.0%~105.0%(EDTA二钠液,铬黑蓝) |