品名:乳酸钙 Calcium Lactate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性 | 白色或几乎白色结晶或颗粒性粉末;(五水合物)微有风化性 | 白色粉末或颗粒;无臭,味微酸;微有风化性,120℃失水 | 白色或几乎白色结晶或颗粒性粉末;(五水合物)微有风化性 | |
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:钙盐;乳酸盐 |
(1)化学反应:钙盐
(2)化学反应:苯酚,紫色 |
(1)干燥失重:应符合规定
(2)化学反应:乳酸盐 (3)化学反应:钙盐 |
化学反应:钙盐;乳酸盐 | (1)干燥失重:应符合规定
(2)化学反应:乳酸盐 (3)化学反应:钙盐 |
| 溶液的外观(溶液的澄清度) | 不得比Ⅱ号浊度标准液更浓;颜色不得比BY6标准比色液更深 | 应澄清 | 不得比Ⅱ号浊度标准液更浓;颜色不得比BY6标准比色液更深 | ||
| 酸度(酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 氯化物 | 不得过0.05% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.075% | 不得过400ppm | 不得过400ppm | ||
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 铁盐 | 不得过0.005% | 不得过50ppm | 不得过50ppm | ||
| 干燥失重 | 120℃4小时:(五水合物)22.0%～27.0%;(三水合物)15.0%～20.0%;(单水合物)5.0%～8.0%;(干品)不得过3.0% | 125℃:(五水合物)22.0%～27.0%;(三水合物)15.0%～20.0% | 80℃1小时→120℃4小时:25.0%～30.0% | 125℃:(五水合物)22.0%～27.0%;(三水合物)15.0%～20.0% | |
| 挥发性脂肪酸 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 镁盐与碱金属 | 不得过1.0% | 不得过1% | 应符合规定 | 不得过1% | |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
| 砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过4ppm | |||
| 含量测定 | 含乳酸钙应为98.0%～103.0%(乙二胺四乙酸二钠液,钙紫红素) | 按干燥品计,含乳酸钙应为98.0%～102.0%(EDTA二钠液,羟基苯酚蓝) | 按干燥品计,含乳酸钙应为98.0%～102.0%(钙络合法) | 按干燥品计,含乳酸钙不得少于97.0%(乙二胺四乙酸二钠液,NN) | 按干燥品计,含乳酸钙应为98.0%～102.0%(钙络合法) |