品名:乳酸 Lactic Acid
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色澄清或微黄色的黏性液体;几乎无臭,味微酸;有引湿性 | 无色或微黄色糖浆性液体;可与水混合 | 澄清无色或淡黄色黏性液体;无臭或微异臭;可与水混合 | 无色或微黄色糖浆性液体;可与水混合 | |
| 鉴别 | 化学反应:高锰酸钾,乙醛臭气 | 化学反应:乳酸盐 | (1)酸碱性:强酸性(水溶液)
(2)相对密度:1.20～1.21 (3)化学反应:乳酸盐 |
化学反应:溶液使蓝色石蕊试纸变红色;乳酸盐 | (1)酸碱性:强酸性(水溶液)
(2)相对密度:1.20～1.21 (3)化学反应:乳酸盐 |
| 比旋度 | -0.05°至+0.05° | ||||
| 溶液的外观 | 颜色不得比Y6标准比色液更深 | 颜色不得比Y6标准比色液更深 | |||
| 相对密度 | 1.20～1.21 | 约1.20 | |||
| 氯化物 | 不得过0.002% | 应符合规定 | 不得过0.036% | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.010% | 应符合规定 | 不得过200ppm | 不得过0.010% | 不得过200ppm |
| 枸橼酸盐、草酸、磷酸或酒石酸 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 氰化物 | 应符合规定 | ||||
| 甘油或甘露糖醇 | 应符合规定 | ||||
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 还原糖 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.05% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 应符合规定 |
| 乙醚不溶物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 挥发性脂肪酸 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 甲醇和甲酯 | 应符合规定;(甲醇)不得过500ppm | 应符合规定;(甲醇)不得过500ppm | |||
| 热原 | (用于大输液)应符合规定 | (用于大输液)应符合规定 | |||
| 钙盐 | 应符合规定 | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 铁盐 | 不得过0.001% | 不得过5ppm | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm |
| 砷盐 | 不得过0.0001% | ||||
| #含量测定 | 含乳酸应为85.0%～90.0%(g/g)(氢氧化钠液,酚酞) | 含乳酸应为88.0%～92.0%(g/g)(氢氧化钠液,酚酞) | 含乳酸应为88.0%～92.0%(m/m)(氢氧化钠液,酚酞) | 含乳酸应为85.0%～92.0%(g/g)(氢氧化钠液,酚酞) | 含乳酸应为88.0%～92.0%(m/m)(氢氧化钠液,酚酞) |