品名:绒促性素 Chorionic Gonadotrophin(Chorionic Gonadotropin)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色的粉末   白色至淡黄白色无定形粉末 白色至淡黄棕色粉末;无臭 白色至淡黄白色无定形粉末
鉴别       生物测定:应符合规定  
溶液的澄清度与颜色       应澄清无色或淡黄色  
雌激素类物质 应符合规定(生物检定法) 应符合规定(生物检定法)   应符合规定(生物检定法)  
干燥失重 五氧化二磷减压恒重:不得过3.0%     五氧化二磷真空4小时:不得过5.0%  
水分   不得过5.0% 不得过5%(气相色谱法)   不得过5%(气相色谱法)
异常毒性 应符合规定 应符合规定      
细菌内毒素   不得过0.03USP EU/绒促性素单位      
热原 应符合规定   应符合规定 应符合规定 应符合规定
无菌     应符合规定   应符合规定
效价测定 按干燥品计,每1mg的效价不得少于2500单位,应为标示量的80%~125%(生物检定法) 每1mg的效价不得少于1500单位,应为标示量的80%~125%(生物检定法) 应为标示量的80%~125%(生物检定法) 每1mg的效价不得少于1500单位,应为标示量的80%~125%(生物检定法) 应为标示量的80%~125%(生物检定法)