品名:壬苯醇醚阴道片 Nonoxinol Vaginal Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:亚铁氰化钾,白色沉淀
(2)紫外光谱(水):275nm最大吸收 |
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酸度 | 6.0~8.0 | ||||
崩解时限与泡沫量 | 5分钟内,泡沫的上升量均应不低于15ml | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
*微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过100个;“霉菌、霉母菌数”不得过10个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含壬苯醇醚应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |