品名:壬苯醇醚 Nonoxinol(Nonxynol 9)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色或淡黄色黏稠液体;无臭,10℃以下易凝结 | 澄清无色至淡黄色黏稠液体 | |||
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应符合规定
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||
| 浊点 | 52～56℃ | 52～56℃ | 52～56℃ | ||
| 酸值 | 不大于0.2 | 不大于0.2 | 不大于0.2 | ||
| 聚乙二醇 | 不得过1.6%(重量法) | 不得过1.0%(重量法) | 不得过1.6%(重量法) | ||
| 二氧六环 | 不得过0.0005%(气相色谱法) | 应符合规定 | 不得过50ppm(气相色谱法) | ||
| 游离环氧乙烷 | 不得过0.0005%(气相色谱法) | 不得过1ppm(气相色谱法) | 不得过1ppm(气相色谱法) | ||
| 水分 | 不得过0.5% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | ||
| 含量测定 | 含壬苯醇醚应为90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含壬苯醇醚应为98.0%～101.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含壬苯醇醚应为95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |