品名:去乙酰毛花苷注射液 Deslanoside Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,棕色(接界处),蓝绿色(冰醋酸层)
(2)化学反应:二硝基苯甲酸,红紫色 |
薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 | (1)化学反应:三氯化铁,棕色(接界处),蓝绿色(冰醋酸层)
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 |
||
pH值 | 5.0~7.0 | 5.5~7.0 | 5.0~7.0 | ||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含去乙酰毛花苷应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含去乙酰毛花苷应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含去乙酰毛花苷应为标示量的90%~110%(分光光度法) |