品名:氢氧化铝凝胶 Aluminium Hydroxide Gel
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色黏稠的混悬液;薄层半透明,静置,能析出少量的水分 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:铝盐 | (1)化学反应:氢氧化钙-盐酸,气体及沉淀
(2)化学反应: |
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| 制酸力 | 应符合规定(氢氧化钠液,溴酚蓝) | 应符合规定 | |||
| pH值 | 5.5～8.0 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.035% | 不得过4.7% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.125% | 不得过0.8% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过0.0083% | |||
| 砷盐 | 不得过0.00008% | 不得过0.001% | |||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌总数"不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
| 含量测定 | 含氢氧化铝按氧化铝计,应为3.60%～4.40%(g/g)(乙二胺四醋酸二钠液,二甲酚橙) | 含氢氧化铝应为标示量的90.0%～110.0%(EDTA二钠液,双硫腙) |