品名:氢氧化铝口服混悬液 Aluminium Hydroxide Oral Suspension
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色混悬液,放置后有少量澄清液体分离 | ||||
鉴别 | 化学反应:铝盐 | ||||
碱度 | 应符合规定 | ||||
中和力 | 应符合规定 | ||||
铵盐 | 应符合规定 | ||||
砷盐 | 不得过1ppm | ||||
重金属 | 不得过20ppm | ||||
氯化物 | 不得过0.3% | ||||
硫酸盐 | 不得过0.5% | ||||
微生物限度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按氧化铝计,应为3.5%~4.4%(w/w)(DETA二钠液,二甲酚橙) |